盐酸苯海索片有关物质方法学研究开题报告

1. 研究目的与意义（文献综述包含参考文献）

文献综述1.前言盐酸苯海索（trihexyphenidyl hydrochloride），又名安坦，化学名为1-环己基-1-苯基-3- 哌啶基-1-丙醇盐酸盐，为中枢抗胆碱药，可选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路，利于恢复帕金森病患者脑内多巴胺和乙酰胆碱的平衡，改善患者症状。

纯品为白色轻质结晶性粉末；无臭，味微苦，接触后有刺痛麻痹感。

在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解，在水中微溶[[3]。

2. 研究的基本内容、问题解决措施及方案

待研究或者解决的问题：现在有多种方法研究盐酸苯海索片的有关物质，但有关物质研究的系统适用性，线性范围，定量限，检出限，耐受性，专属性，精密度，稳定性，回收率和样品测定没有一个较为完整的研究，因此应该进行一种较为完全的盐酸苯海索片的有关物质研究。

研究手段利用高效液相色谱法对盐酸苯海索片进行完整的有关物质研究测定。

①回收率对于有定量要求的杂质要通过回收率试验验证方法的准确度。